4月18日，由中國整形美容協(xié)會新技術(shù)與新材料主辦、華熙生物協(xié)辦的醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范運營會于北京圓滿舉行。隨著官方對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，2022年勢必成為醫(yī)美行業(yè)合規(guī)元年。

近年來，官方對醫(yī)美開展了史無前例的專項整治，各部門都要求嚴(yán)厲打擊各種非法醫(yī)美活動及醫(yī)美制假/售假行為。常見的醫(yī)美不良事件發(fā)生環(huán)節(jié)有兩處，一是資質(zhì)違規(guī)，即機構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)護資質(zhì)、藥品/藥械資質(zhì)問題。在資質(zhì)違規(guī)方面，假冒偽劣產(chǎn)品和未注冊產(chǎn)品占比最大。二是管理不當(dāng)，這主要分一般管理與醫(yī)療管理。一般管理即與醫(yī)美機構(gòu)日常運營相關(guān)的管理行為;醫(yī)療管理則包括醫(yī)療質(zhì)控管理、病例管理、手術(shù)期管理等多個方面。

中國整形美容協(xié)會輿情信息中心主任丁陽建議，在資質(zhì)管理上，醫(yī)美機構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格遵照相關(guān)法律法規(guī)，定期開展資質(zhì)合規(guī)自查，嚴(yán)格進行醫(yī)生準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入管理，更要規(guī)范藥品和醫(yī)療器械采購渠道，合規(guī)使用正規(guī)產(chǎn)品，加強臨床藥品與醫(yī)療器械使用管理。

華熙生物醫(yī)美事業(yè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，醫(yī)美行業(yè)亟需建立標(biāo)準(zhǔn)體系，而合規(guī)發(fā)展則是標(biāo)準(zhǔn)體系建立的前提。隨著監(jiān)管補全、消費者認(rèn)知提升、行業(yè)協(xié)會“三正規(guī)平臺”上線、各品牌方上陣打假，醫(yī)美市場將快速進入規(guī)范化、健康化發(fā)展階段，上游龍頭廠商也將受益于此，扭轉(zhuǎn)以往“劣幣驅(qū)逐良幣”的不良現(xiàn)象。( 姚倩)

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療美容機構(gòu) 醫(yī)美行業(yè)合規(guī)元年 開展專項整治 建立標(biāo)準(zhǔn)體系