IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應商

所有上市的體外診斷試劑均應經過藥品監督管理部門注冊或者備案，取得相關醫療器械注冊證或者備案憑證 體外診斷試劑的分類，根據產品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產品。

(資料圖片僅供參考)

第一類體外診斷試劑產品，主要包括：

（1）微生物培養基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；

（2）樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

第二類體外診斷試劑產品，主要包括：

（1）用于蛋白質檢測的試劑；

（2）用于糖類檢測的試劑；

（3）用于激素檢測的試劑；

（4）用于酶類檢測的試劑；

（5）用于酯類檢測的試劑；

（6）用于維生素檢測的試劑；

（7）用于無機離子檢測的試劑；

（8）用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；

（9）用于自身抗體檢測的試劑；

（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗的試劑；

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標檢測的試劑。

第三類體外診斷試劑產品，主要包括：

（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；

（2）與血型、組織配型相關的試劑；

（3）與人類基因檢測相關的試劑；

（4）與遺傳性疾病相關的試劑；

（5）與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑；

（6）與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑；

（7）與腫瘤標志物檢測相關的試劑；

（8）與變態反應（過敏原）相關的試劑。

博邁倫醫療有限公司作為抗體抗原體外診斷（IVD）試劑原料供應商，致力于為健康事業發展貢獻科技力量，擁有高效、快速抗體表達平臺及配套超萬種基因庫，以及高通量/高庫容/高多樣性的噬菌體抗體建庫與篩選平臺。

博邁倫不斷創新，持續優化產品及技術服務，業務覆蓋IVD原料前置開發、神經免疫性抗體、體外診斷相關的工具酶、免疫抗體、抗原、科研化工原料及化學試劑等相關技術服務。

我們始終堅持以客戶為中心，整合全球資源，以技術研發為基石，為客戶提供優質的售前、售后服務，以及穩定的服務產品，打造國內一站式原料供應商。

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