本試驗共入組567名肥胖或超重受試者，平均基線體重為93公斤。主要分析（療法策略）結(jié)果表明，HRS9531注射液治療48周后，平均體重降低最高達(dá)17.7%（安慰劑調(diào)整后為16.3%），體重降低≥5%的受試者比例達(dá)88.0%。此外，高劑量組44.4%的受試者體重降低≥20%。補(bǔ)充分析（假想策略）3結(jié)果顯示，HRS9531治療組平均體重降低最高達(dá)19.2% （安慰劑調(diào)整后為17.7%）。
HRS9531顯示出良好的安全性和耐受性，與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)一致。大多數(shù)治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）為輕度至中度，主要為胃腸道相關(guān)事件。
在既往報道的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果（NCT06054698）中，主要分析（療法策略）結(jié)果表明，HRS9531注射液8mg治療36周后平均體重降低22.8%（安慰劑調(diào)整后為21.1%），且沒有到達(dá)平臺期，同時具有良好的安全性。補(bǔ)充分析（假想策略）結(jié)果顯示, HRS9531 8mg平均體重減輕達(dá)23.6%（安慰劑調(diào)整后為21.7%）。
在代謝性疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥近年來持續(xù)探索創(chuàng)新，恒格列凈、瑞格列汀、固定復(fù)方制劑恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)及瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)等4款產(chǎn)品相繼獲批上市。除了GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531，公司在降糖、減重領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段，如口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑HRS-4729、胰島素周制劑SHR-3167、胰島素/GLP-1R激動劑復(fù)方制劑HR17031等。另外，長效胰島素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲雙胍的固定劑量復(fù)方緩釋制劑HR20031這2款產(chǎn)品已進(jìn)入上市申請審評階段，有望造福更多患者。
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